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MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL

Job Title
MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL
Job ID
27655623
Location
Colleretto Giacosa,  TO
Other Location
Description
Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.
Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una importante azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari. 


Ruolo e Responsabilità:

Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili).
•    Migliorare i processi produttivi: progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione (creare procedure e metodi di installazione, manutenzione e assistenza);
•    Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'ambiente di produzione;
•    Coordinare e realizzare l'acquisto, l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili;
•    Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature;
•    Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record), in allineamento con R&D e Produzione/Qualità; 
•    Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi; 
•    Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori);
•    Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.


Requisiti:

•    Comprovata esperienza di almeno cinque anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;
•    Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);
•    Ottima conoscenza della lingua inglese.


Soft Skill:

•    Ottime capacità di leadership e coordinamento di team; 
•    Ottime capacità di pianificazione e organizzazione;
•    Ottime capacità di decision making e gestione dei conflitti.

 

Sede di lavoro: provincia di Torino


Offerta Economica: inserimento con contratto a tempo inderterminato, livello retributivo ed inquadramento saranno commisurati alla reale esperienza del candidato.

Required Skills

•    Comprovata esperienza di almeno cinque anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;
•    Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);
•    Ottima conoscenza della lingua inglese.
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